實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)的儀器與耗材標(biāo)準(zhǔn)
1.GB 21549-2008實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器玻璃燒器的安全要求
2.GB/T 21784.2-2008實(shí)驗(yàn)室玻璃器皿通用型密度計(jì)第2部分:試驗(yàn)方法和使用
3.GB/T 21298-2007 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器試管
4.GB/T 21297-2007 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器互換錐形磨砂接頭
5.GB/T 11414-2007 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器瓶
6.GB/T 12804-2011 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器量筒
7.GB/T 12805-2011 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器滴定管
8.GB/T 12806-2011 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器單標(biāo)線容量瓶
9.GB/T 28211-2011 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器過(guò)濾漏斗
10.GB/T 28212-2011 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器冷凝管
11.GB/T 28213-2011 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器培養(yǎng)皿
12.GB/T 22362-2008 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器燒瓶
13.GB/T 22067-2008 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器廣口燒瓶
14.GB/T 11165-2005 實(shí)驗(yàn)室pH計(jì)
15.GB/T 30431-2020 實(shí)驗(yàn)室氣相色譜儀
16.GB 4793.7-2008 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第7部分:實(shí)驗(yàn)室用離心機(jī)的特殊要求
17.GB/T 12803-2015 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器量杯
18.GB 12807-1991 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器分度吸量管
19.GB/T 12808-2015 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器單標(biāo)線吸量管
20.GB 21549-2008 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器玻璃燒器的安全要求
21.GB/T 12809-2015 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器玻璃量器的設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)原則
22.GB/T 12810-1991 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器玻璃量器的容量校準(zhǔn)和使用方法
23.GB/T 14149-1993 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器互換球形磨砂接頭
24.GB/T 15723-1995 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器干燥器
25.GB/T 15724-2008 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器燒杯
26.GB/T 15725.4-1995 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器雙口、三口球形圓底燒瓶
27.GB/T 15725.6-1995 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器磨口燒瓶
28.GB/T 21784.2-2008 實(shí)驗(yàn)室玻璃器皿通用型密度計(jì)第2部分試驗(yàn)方法和使用
29.GB/T 28214-2011 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器吸量管顏色標(biāo)記
30.GB/T6579-2007 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度試驗(yàn)方法
02.
理化儀器類(lèi)
1.GB/T 1914-2017 化學(xué)分析濾紙
2.GB24789-2009 用水單位水計(jì)量器具配備和管理通則
3.GB/T11007-2008 電導(dǎo)率儀試驗(yàn)方法
4.GB/T 11165-2005 實(shí)驗(yàn)室pH計(jì)
5.GB/T 12519-2010 分析儀器通用技術(shù)條件
6.GB/T 13743-1992 直流磁電系檢流計(jì)
7.GB/T 13979-2008 質(zhì)譜檢漏儀
8.GB/T 16631-2008 高效液相色譜法通則
9.GB/T 17764-2008 密度計(jì)的結(jié)構(gòu)和校準(zhǔn)原則
10.GB/T 18809-2002 空氣離子測(cè)量?jī)x通用規(guī)范
11.GB/T 21186-2007 傅立葉變換紅外光譜儀
12.GB/T 21187-2007 原子吸收分光光度計(jì)
13.GB/T 21191-2007 原子熒光光譜儀
14.GB/T 21388-2008 游標(biāo)、帶表和數(shù)顯深度卡尺
15.GB/T 26792-2019 高效液相色譜儀
16.GB/T 27500-2011 pH值測(cè)定用復(fù)合玻璃電極
17.GB/T 30099-2013 實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)通用技術(shù)條件
18.GB/T 30430-2019 氣相色譜儀測(cè)試用標(biāo)準(zhǔn)色譜柱
19.GB/T 30431-2020 實(shí)驗(yàn)室氣相色譜儀
20.GB/T 4946-2008 氣相色譜法術(shù)語(yǔ)
21.GB/T 6041-2020 質(zhì)譜分析方法通則
22.GB/T 6315-2008 游標(biāo)、帶表和數(shù)顯萬(wàn)能角度尺
23.GB/T 8322-2008 分子吸收光譜法 術(shù)語(yǔ)
24.GB/T 9008-2007 液相色譜法術(shù)語(yǔ) 柱色譜法和平面色譜法
03.
微生物類(lèi)
1.GB/T 22056-2018 顯微鏡物鏡和目鏡的標(biāo)志
2.GB/T 22058-2008 顯微鏡體視顯微鏡的標(biāo)志
3.GB/T 22059-2018 顯微鏡放大率數(shù)值、允差和符號(hào)
4.GB/T 2609-2006 顯微鏡物鏡
5.GB/T 2985-2008 生物顯微鏡
6.GB/T 9246-2008 顯微鏡目鏡
7.GB/T 9247-2008 顯微鏡聚光鏡
04.
天平
1.GB/T 25106-2010 扭力天平
2.GB/T 4167-2011 砝碼
3.GB/T 4168-1992 非自動(dòng)天平杠桿式天平
05.
實(shí)驗(yàn)室良好管理規(guī)范篇
GB/T 32146.3-2015 檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)技術(shù)要求第3部分:食品實(shí)驗(yàn)室
GB/T 32146的本部分規(guī)定了食品實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)的總體規(guī)劃、功能設(shè)計(jì)、建筑設(shè)計(jì)、環(huán)境設(shè)施、安全防護(hù)等方面的技術(shù)要求。本部分適用于新建、改建和擴(kuò)建的食品實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和建設(shè)。
GB 15193.2-2014 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范
本標(biāo)準(zhǔn)代替GB 15193.2-2003《食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》。本標(biāo)準(zhǔn)與GB 15193.2-2003相比,主要變化如下:——標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為“食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范”;
GB/T 31190-2014 實(shí)驗(yàn)室廢棄化學(xué)品收集技術(shù)規(guī)范
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室廢棄化學(xué)品的術(shù)語(yǔ)和定義、實(shí)驗(yàn)室廢棄化學(xué)品分類(lèi)要求、一般要求、對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄化學(xué)品產(chǎn)生者的要求、實(shí)驗(yàn)室廢棄化學(xué)品收集、貯存要求和安全。
GB/T 29471-2012 食品安全檢測(cè)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)規(guī)范
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品安全檢測(cè)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的分類(lèi)與代號(hào)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于陸地使用的可進(jìn)行食品安全檢測(cè)的移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室。
GB/T 27411-2012 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中常用不確定度評(píng)定方法與表示
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)量結(jié)果不確定度的四種評(píng)定方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量不確定度評(píng)
05.
實(shí)驗(yàn)室安全篇
GB/T 27476.1-2014 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全 第1部分:總則
GB/T 27476的本部分規(guī)定了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)安全的通用要求。本部分適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,校準(zhǔn)和科研實(shí)驗(yàn)室可參照使用。本部分適用于固定場(chǎng)所內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,其他場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室可參照使用,但可能需要附加要求。
GB/T 27476.2-2014 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全 第2部分:電氣因素
GB/T 27476的本部分規(guī)定了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)與電氣因素有關(guān)的安全要求,以提高實(shí)驗(yàn)室的電氣安全,將人員傷害降到最低并防止財(cái)產(chǎn)損失。本部分適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,校準(zhǔn)和科研實(shí)驗(yàn)室可參照使用。
GB/T 27476.3-2014 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全 第3部分:機(jī)械因素
GB/T 27476的本部分規(guī)定了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)與機(jī)械因素有關(guān)的安全要求。本部分適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,校準(zhǔn)和科研實(shí)驗(yàn)室可參照使用。本部分適用于固定場(chǎng)所內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,其他場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室可參照使用,但可能需要附加要求。
GB/T 27476.4-2014 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全 第4部分:非電離輻射因素
GB/T 27476的本部分規(guī)定了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)與非電離輻射因素相關(guān)的安全要求。本部分給出了非電離輻射的限值要求,并提出了詳細(xì)的建議,以防止這些輻射引起的傷害或者由于使用這些輻射引起的其他傷害。
GB/T 27476.5-2014 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全 第5部分:化學(xué)因素
GB/T 27476的本部分規(guī)定了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)中與化學(xué)因素有關(guān)的安全要求。本部分適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,校準(zhǔn)和科研實(shí)驗(yàn)室可參照使用。本部分適用于固定場(chǎng)所內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,其他場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室可參照使用,但可能需要附加要求。
GB/T 27407-2010 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制利用統(tǒng)計(jì)質(zhì)量保證和控制圖技術(shù)評(píng)價(jià)分析測(cè)量系統(tǒng)的性能
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制(SQC)程序的設(shè)計(jì)和操作方案,用于持續(xù)監(jiān)控被測(cè)分析測(cè)量系統(tǒng)的穩(wěn)定性、精密度和偏倚性能。
GB/T 27410-2010 消費(fèi)類(lèi)產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消費(fèi)類(lèi)產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足的技術(shù)要求,包括人員、設(shè)施和環(huán)境、樣品管理、樣品拆分和制備、儀器設(shè)備、檢測(cè)方法及方法確認(rèn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
GB/T 24777-2009 化學(xué)品理化及其危險(xiǎn)性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全要求
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品理化及其危險(xiǎn)性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的安全要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)品理化及其危險(xiǎn)性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。
GB/T 23621-2009 農(nóng)業(yè)植物檢疫實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)條件
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各級(jí)農(nóng)業(yè)植物檢疫實(shí)驗(yàn)室在人員配備、檢驗(yàn)用房、設(shè)施、環(huán)境條件及儀器設(shè)備等方面的基礎(chǔ)條件要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)農(nóng)業(yè)植物檢疫實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。
GB 19489-2008 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求
本標(biāo)準(zhǔn)代替GB 19489-2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)不同生物安全防護(hù)級(jí)別實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備和安全管理的基本要求。
GB/T 13868-2009 感官分析建立感官分析實(shí)驗(yàn)室的一般導(dǎo)則
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了建立感官分析實(shí)驗(yàn)室的一般條件,實(shí)驗(yàn)室區(qū)域(檢驗(yàn)區(qū)、準(zhǔn)備區(qū)和辦公室等)的布局,以及不同區(qū)域的建設(shè)要求和應(yīng)達(dá)到的效果。本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定不專門(mén)針對(duì)某種產(chǎn)品檢驗(yàn)類(lèi)型。
GB/T 22272-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范建議性文件建立和管理符合良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則的檔案
本標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助試驗(yàn)機(jī)構(gòu),使其檔案管理符合良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不取代國(guó)家法規(guī)和/或法律中的相關(guān)要求,如檔案保存期限的要求。
GB/T 22274.1-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門(mén)指南第1部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范符合性監(jiān)督程序指南
GB/T 22274《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門(mén)指南》分為3個(gè)部分,本部分為GB/T 22274的第1部分。GB/T 22274的本部分規(guī)定了良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范中監(jiān)督部門(mén)的行政管理、保密性、人員和培訓(xùn)、GLP符合性計(jì)劃、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查和研究審核的后續(xù)工作、申訴程序。本部分適用于在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的GLP監(jiān)督部門(mén)。
GB/T 22274.2-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門(mén)指南第2部分:執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室檢查和研究審核的指南
GB/T 22274《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門(mén)指南》分為3個(gè)部分,GB/T 22274的本部分規(guī)定了的監(jiān)督部門(mén)的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查、檢查程序、研究審核、檢查或研究審核的完成。本部分適用于在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的GLP監(jiān)督部門(mén)。
GB/T 22274.3-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門(mén)指南第3部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范檢查報(bào)告的編制指南
GB/T 22274《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門(mén)指南》分為3個(gè)部分,本部分為GB/T 22274的第3部分。本部分等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.9:《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范檢查報(bào)告的編制指南》[OCDE/GD(95)114]。GB/T 22274的本部分規(guī)定了良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范下檢查報(bào)告的要求、其他信息和批準(zhǔn)。本部分適用于我國(guó)在境內(nèi)設(shè)立的GLP監(jiān)督部門(mén)。
GB/T 22275.1-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第1部分:質(zhì)量保證與良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范
GB/T 22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,GB/T 22275的本部分規(guī)定了GLP原則下質(zhì)量保證活動(dòng)的具體內(nèi)容和要求,包括質(zhì)量保證人員的責(zé)任、質(zhì)量保證人員與管理者的聯(lián)系、質(zhì)量保證人員資質(zhì)及參與標(biāo)準(zhǔn)操作程序和研究計(jì)劃的制定過(guò)程的情況、質(zhì)量保證檢查、質(zhì)量保證活動(dòng)的計(jì)劃和對(duì)質(zhì)量保證活動(dòng)及方法的論證、質(zhì)量保證檢查的報(bào)告、數(shù)據(jù)和最終報(bào)告的審核、質(zhì)量保證聲明、質(zhì)量保證與非監(jiān)管研究和小型試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中的質(zhì)量保證。本部分適用于GLP原則下的質(zhì)量保證活動(dòng)。
GB/T 22275.2-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第2部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范研究中項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的任務(wù)和職責(zé)
GB/T 22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,GB/T 22275的本部分規(guī)定了項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的任務(wù)、任命、培訓(xùn)、職責(zé)、資質(zhì)、法律地位。除了國(guó)家立法的明確豁免,本部分所規(guī)定的GLP原則適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類(lèi)似產(chǎn)品的注冊(cè)或申請(qǐng)?jiān)S可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。
GB/T 22275.3-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第3部分:實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商對(duì)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則的符合情況
GB/T 22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,本部分為GB/T 22275的第3部分。GB/T 22275的本部分規(guī)定了GLP原則下的實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商的要求,包括以下方面:標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定計(jì)劃、試驗(yàn)系統(tǒng)、動(dòng)物的飼料、墊料和水、帶有放射性標(biāo)記的化學(xué)品、計(jì)算機(jī)系統(tǒng),應(yīng)用軟件、參照物質(zhì)、儀器、無(wú)菌材料、常規(guī)試劑、清潔劑和消毒劑、微生物學(xué)檢驗(yàn)需要的產(chǎn)品。本部分適用于GLP原則下對(duì)實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商的要求。
GB/T 22275.4-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第4部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在現(xiàn)場(chǎng)研究中的應(yīng)用
GB/T 22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,本部分為GB/T 22275的第4部分。GB/T 22275的本部分規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)研究的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的組織和人員、質(zhì)量保證計(jì)劃、試驗(yàn)設(shè)施、儀器、原料、試劑、試驗(yàn)系統(tǒng)、試驗(yàn)樣品和參照物、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、研究結(jié)果的報(bào)告、記錄和材料的存儲(chǔ)和保留。除了國(guó)家立法的明確豁免,本部分所規(guī)定的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則(以下簡(jiǎn)稱GLP原則)適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類(lèi)似產(chǎn)品的注冊(cè)或申請(qǐng)?jiān)S可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。
GB/T 22275.5-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第5部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在短期研究中的應(yīng)用
GB/T 22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,本部分為GB/T 22275的第5部分。GB/T 22275的本部分規(guī)定了短期研究的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的組織和人員、質(zhì)量保證計(jì)劃、設(shè)施、試驗(yàn)系統(tǒng)、試驗(yàn)樣品和參照物、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、研究的實(shí)施和研究結(jié)果的報(bào)告。除了國(guó)家立法的明確豁免,本部分所規(guī)定的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則(以下簡(jiǎn)稱GLP原則)適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類(lèi)似產(chǎn)品的注冊(cè)或申請(qǐng)?jiān)S可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。
GB/T 22275.6-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第6部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)中的應(yīng)用
GB/T 22275的本部分規(guī)定了GLP原則下計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的應(yīng)用與管理,包括各部門(mén)的責(zé)任、相關(guān)的培訓(xùn)、設(shè)備和儀器的要求、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的維護(hù)與災(zāi)難恢復(fù)、數(shù)據(jù)的記錄與處理、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的安全、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的確認(rèn)程序、關(guān)于其開(kāi)發(fā)、確認(rèn)、操作和維護(hù)的文檔要求。本部分適用于GLP原則下計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的應(yīng)用。
GB/T 22275.7-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第7部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在多場(chǎng)所研究的組織和管理中的應(yīng)用
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多場(chǎng)所研究的管理和控制、質(zhì)量保證、主進(jìn)度表、研究計(jì)劃、研究的實(shí)施、研究結(jié)果的報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、記錄和材料的存儲(chǔ)和保管。除了國(guó)家立法的明確豁免,本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則(以下簡(jiǎn)稱GLP原則)適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括醫(yī)藥、殺蟲(chóng)劑、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類(lèi)似產(chǎn)品的注冊(cè)或申請(qǐng)?jiān)S可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。
GB/T 22278-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則
本標(biāo)準(zhǔn)等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.1:《OECD GLP原則》[ENV/MC/CHEM(98)17]。
GB/T 6682-2008 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了分析實(shí)驗(yàn)室用水的級(jí)別、規(guī)格、取樣及貯存、試驗(yàn)方法和試驗(yàn)報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)分析和無(wú)機(jī)痕量分析等試驗(yàn)用水??筛鶕?jù)實(shí)際工作需要選用不同級(jí)別的水。
GB/T 19495.2-2004 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室總體技術(shù)要求和檢驗(yàn)質(zhì)量控制的基本要求。本部分適用于以核酸擴(kuò)增技術(shù)和免疫學(xué)方法檢測(cè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室,也適用于基因工程等其他相關(guān)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室。